一场国际前沿医药包装解决方案论坛——"姑苏对话"
发布时间：2024-09-04
8月27日下午，"姑苏对话"系列活动正式拉开帷幕，六场精彩纷呈的分论坛同步举行，吸引了众多行业内外的关注。这些分论坛涵盖了输液及包装发展、注射剂包材安全性选择与应用、医药包装研发与未来趋势、药包材领域的数智化转型与创新技术、连续制造与PAT应用实践以及国际前沿医药包装解决方案等多个议题，汇聚了来自国内外的专家学者、行业领袖及知名企业代表，共同探讨医药行业的最新进展与未来趋势。
各分论坛不仅展现了行业内最新的研究成果和技术突破，也为与会者提供了宝贵的交流平台，促进了产学研之间的深度互动与合作。来看这六场分论坛的精彩内容吧！
“守护健康，创新引领—国际前沿医药包装解决方案交流会“顺利召开
8月27日，双峰格雷斯海姆和德特威勒医药包装在“2024年姑苏对话”期间成功举办了“守护健康，创新引领—国际前沿医药包装解决方案交流会”。本次交流会话题主线清晰，层次丰富，专业探讨有深度。嘉宾的演讲扣人心弦，听众求知若渴，现场人流涌动。
本次交流会由常州四药制药有限公司总经理范新华先生主持。江苏省医药包装药用辅料协会专家朱必林老师为大家分享“探讨《药包材生产质量管理规范》的发布对行业高质量发展的意义”，他从引发热议并被称为“国家药监局版药包材GMP”的《药包材生产质量管理规范》出发，探讨此规范推出对行业高质量发展的意义。
双峰格雷斯海姆高级总监姚文震先生就“微剂量给药系统的包装创新和应用”做专题报告，姚文震老师是国家《药包材生产质量管理指南》（GMP）、《药包材变更研究技术指南》《药用玻璃容器外观缺陷评估指南》等行业标准的主要起草人之一。他的演讲从工艺和实验数据上来阐述镀膜瓶、内胆瓶两类创新微量给药包装对比普通玻璃包材的优势。
德特威勒医药包装科学与技术专家吴光明先生带来了“小核酸药物，那些值‘德’的选择”精彩报告。吴光明老师对药包材的技术、法规及选择等有深入了解，其演讲回顾国内的小核酸药物发展历史与现状，同时根据该制剂的特点，来研究探讨在包装材料选择方面的一些考量，再从胶塞工艺等角度出发，进一步探讨包装材料选择对制剂质量的影响。
中国医药包装协会相容性研究技术委员会主任孙怡女士就“药品与包装相容性研究的基础要求和技术关键分析”进行了分享。她的演讲从满足药品适用性要求出发，阐述相容性研究的基础要求、提取研究的浸出研究的系统关系，并兼顾包装材料和药品特点，使相容性研究结果成为药品生命周期内的安全卫士。
在四位嘉宾演讲间隙，专场还为大家准备了令人期待的抽奖环节，现场嘉宾听众踊跃参加。
力诺专场：关注注射剂包材 提供优质可持续应用解决方案
8月27日下午，力诺特玻成功举办姑苏对话“注射剂包材安全性选择与应用解决方案”分论坛。聚焦注射剂药包材的安全性选择与应用，论坛邀请行业同仁和权威专家致辞或做主题分享报告，与会专家们围绕技术创新、标准对比、案例分析等进行了深入而全面的探讨。力诺特玻从自身实力和行业影响力出发，致力于提供卓越且可持续的应用解决方案，以满足市场与环境的双重需求。
中国医药包装协会资深会长纪炜担任分论坛主席并主持会议，以其深厚的行业洞察和卓越的主持能力，引领议题深入，促进交流探讨。力诺特玻董事长杨中辰致欢迎辞，欢迎大家在分论坛进行思维碰撞和深入交流，推动医药包装行业向更高水平迈进。
力诺特玻质量管理中心总监于春梅做《中硼硅玻璃模制瓶与管制瓶的特点及应用》主题讲解，结合中硼硅玻璃瓶的生产工艺及质量管理，从药品使用实际出发，提供参考方案。
四川远大蜀阳药业有限责任公司生产部高级业务经理黄亮以《血液制品用中硼硅玻璃瓶选择及应用》为题，介绍了血液制品用玻璃包材的选择与开发、中硼硅玻璃瓶的质量控制和使用控制趋势。
四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）包装材料和药用辅料检验研究所副所长蒲小聪做《药包材等同性研究实践与探讨》分享，聚焦药品全生命周期管理，分析药包材变更管理策略和等同性研究的开展。
克雷格工程技术（北京）有限公司工程技术部经理赵彦奇做《针对冻干和氧敏感产品的检漏技术》主题报告，主要介绍了意大利某公司主要用于检测氧敏感、冻干和干粉制剂产品质量和包装密封完整性的激光顶空分析技术。
埃克森美孚市场部经理王薇介绍了《威达美™高性能聚合物提高医用（注射剂）塑料包装柔韧性》，聚焦新型材料在注射剂包装中的应用，引发大家的思考。
8月27日下午，华强科技股份有限公司承办分论坛“贯彻新发展理念，打造新质生产力——面向未来：华强科技赋能中国医药产业链供应链高质量发展”在苏州成功召开，论坛邀请了业内专家共同探讨药包材相关趋势、数智化转型、创新技术等相关课题，围绕赋能中国医药产业链供应链高质量发展，打造药包材领域新质生产力，推动中国医药包装行业跃进。
会上，分论坛主席、原上海市食品药品包装材料测试所副所长蔡荣向所有嘉宾的到来表示欢迎。华强科技股份有限公司总经理刘榜劳做开场致辞。华强科技隶属于中国兵器装备集团，会上中国兵器装备集团有限公司科技信息化部副主任、华强科技副总经理刘波给到场嘉宾分享了华强在智能化、数字化工厂建设方面的经验，赢得了业界的专家学者及同行的高度认可。
随后，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司药学部副总裁王叶飞分享了生物制品在药包材选用的考量与研究，从生物制品以及其特殊性的背景、生物制品药包材的发展需求和考量、生物制品药包材变更管理几个方面进行了分享。科睿唯安生命科学与医疗健康事业部资深顾问鲍书馨跟大家分享中国创新药物的研发和交易趋势，站在全球化的视角，从医药行业投资、组合式创新成果、产业生存发展等多方面分析了中国创新药物的研发和交易趋势。创新是引领发展的第一动力，也是实现高质量发展的关键。华强科技技术中心副主任杨静分享《创新包装技术赋能注射剂产业发展》，包括笔试注射器用橡胶组件、预灌封注射器用橡胶组件、多室袋输液用膜等多个生动鲜活的研发案例。药包材国家标准法规的更新实施一直是制药企业和药包材生产企业共同关注的话题，上海市食品药品包装材料测试所副所长徐俊针对药品包装用橡胶密封件指导原则做了《注射剂包装用橡胶密封件通用技术要求理解与应用》专题分享，促进了制药企业和包材企业对注射器包装用橡胶密封件质量控制的理解和应用。微谱医药相容性研究技术专家、上海包装技术协会制药工艺组件相容性标准参编签署人常红为大家分享国外申报相容性研究策略和趋势，根据usp1663/1664、pqri等法规要求以及多个项目申报经验，对国外申报相容性研究策略进行了总结，并对即将发布的ich q3e法规内容进行了分析。
同期，华强科技携旗下药用丁基橡胶塞、多层共挤膜、铝塑组合盖等核心药包材产品亮相为期三天的“姑苏对话”活动展示。
致力于发展与创新，2024年“姑苏对话”百特专场顺利举办
8月27日下午，百特（中国）投资有限公司——拟拆分肾脏护理公司Vantive的名为《发展与创新：临床价值导向下的医药包装研发与未来趋势》的专场活动在苏州独墅湖世尊酒店会议厅顺利举办。
中国药品监督管理研究会会长张伟担任主席，并向到会的嘉宾致欢迎辞。百特（中国）投资有限公司法规与注册事务部经理延婧主持了论坛活动。
硅胶管是制药工业中广泛应用的生产组件，可用于液体传输管路、蠕动泵管路等，具有较好的纯度和柔韧性、热稳定性、生物相容性。在制药过程中，如何评价和选择硅胶管，也是保证药品质量可控的重要方面。原国家药品监督管理局药品审评中心化药药学二部部长马玉楠从硅胶管的组成、生产与质量控制、选择和使用等内容展开介绍了《制药生产过程用硅胶管的应用研究》。
活性与智能包装工业协会（AIPIA）中国首席代表吴朝武通过案例分析和技术介绍，进行了题目为《新型医药包装的发展趋势》的演讲，探讨了新型材料的应用、智能包装技术的发展以及可持续包装的趋势，展示了新型医药包装在保障药品质量、安全和环保方面的最新成果和未来前景。
上海市食品药品包装材料测试所业务室主任陆维怡演讲的题目为《无菌大容量制剂全生命周期密封性控制探讨》，基于前期对于国内腹膜透析液/冲洗液包装主要生产企业开展的课题研究的基础进行了介绍，对产品全生命周期中较为系统的包装系统密封性控制信息进行了调研和分析。
苏州（百特）医疗用品有限公司资深主任工程师高丽辉介绍了《模拟运输验证的法规要求和实践分享》。模拟运输验证是确保药品在整个运输和储存过程中，保持其质量和用药安全性的重要确认环节。她以无菌注射制剂为例，分享了企业运输验证过程中的思考和经验，提出企业应重视包装系统和产品类型的相关性并加强产品运输环节的管控。
天津大学药物科学与技术学院副研究员、硕士生导师谢诗桐博士进行了题目为《经济学视角下医药包装行业的发展和创新》的演讲，讲述如何从经济学角度看待医药包装行业的发展和临床价值体现，对医药包装行业向基于价值导向发展提供新的视角，提出应该重视医药包装系统的创新价值。
2024“姑苏对话”华润双鹤“输液&包装发展论坛”顺利举办
8 月 27 日下午，双鹤举办“输液 & 包装发展论坛”姑苏对话专场会议。会议聚焦输液产品（大容量注射剂）的发展，从包装形式、生产工艺、质量控制、临床应用、行业研究等方面展开演讲。论坛主席由中国医药包装协会副会长、原国家经贸委副处长陈仙霞和华润双鹤药业股份有限公司市场发展部总经理赵广耀担任。华润双鹤药业股份有限公司总监殷志爽担任主持人。
陈仙霞副会长为本次大会做开场致辞，肯定了华润双鹤一直为推动输液行业技术进步与发展做出努力和贡献，介绍了会议流程，并表示中国医药包装协会作为连接政府和企业的纽带和桥梁，肯定了其在中国医药行业和企业发展的过程中起到的作用。
首都医科大学附属北京佑安医院药学部主任刘炜做了“不溶性微粒与输液安全”的主题报告，从注射剂给药的安全性、影响注射剂不溶性微粒的因素及临床输液治疗中存在的安全隐患等方面探讨如何加强给药过程管理及监测，进一步提高注射剂给药安全性。
输液行业专家、原某上市医药公司市场发展部副总经理崔占军分享了“输液行业现状和发展趋势——新技术对输液质控的保障”，讲述了输液中质量管控尤其是不溶性微粒和细菌内毒素的控制的重要性，并全面介绍了BFS技术在输液上的应用以及对药品的高质量保证。
首都医科大学北京儿童医院研究型病房常务副主任王晓玲以“提升儿童输液安全性：不溶性微粒控制与药品配伍策略”展开讨论，从静脉注射对于儿童的风险、风险管控技术、建立国家标准等方面讲述了提升儿童输液安全性的措施。
在会议的最后，陈仙霞会长为所有演讲者颁发演讲荣誉证书，并为华润双鹤颁发优秀合作单位荣誉证书，感谢他们在本次论坛中所做出的努力和支持。
8月27日下午，制药工程解决方案专家——香港奥星集团，在2024姑苏对话活动举办了一场精彩的交流活动“国际对话：连续制造与PAT应用与实践”。此次活动旨在展示公司的最新产品和技术，加强国内外的交流与合作，为推动制药装备行业的发展贡献力量。经过精心筹备和策划，活动取得了圆满成功。
活动由奥星集团行业销售总经理闫永辉主持，同时集团副总裁陈跃武先生也莅临现场。此次论坛从“智能化”“数字化”的发展趋势出发，引出医药行业中先进技术-连续制造以及在线检测，两者在国内外整个医药行业的研究热度居高不下，将成为未来医药行业的蓝海市场。
分论坛主席、香港奥星集团行业总经理闫永辉致词并就“OSD数字化智能工厂生产系统建设探讨”做主题演讲。天津中医药大学李文龙教授分享主题报告：从过程分析技术到药品连续生产。辉瑞连续制造项目负责人Steven Hammond先生进行报告分享，主题为“Application and implementation of solid preparation continuous manufacturing”。美国药典委员会通则科学联络官YangLiu就“Progress towards <1037> Process Analytical Technology Chapter”进行主题报告分享。美国Thomas公司包衣技术专家David Wandrey先生就“Continuous tablet coating technology application sharing”进行主题报告分享。香港奥星集团自动化控制技术专家张鹏飞分享“OSD 连续制造系统的软件平台搭建与实施”。
最后在圆桌讨论环节，浙江大学瞿海斌教授、德国Sentronic公司PAT应用专家Sebastian Sowinski、阿斯利康制药有限公司制剂经理杨景瑞、江苏万高药业有限公司副总经理总工程师冀赛针对连续制造在国内市场落地所面临的挑战和机遇做了深入的交流。
奥星公司通过此次活动进一步增强了在行业内的地位和影响力。更重要的是，该活动为参会者提供了一个良好的交流平台，促进了国内外的交流与合作。活动结束后，奥星公司与多家企业达成合作意向，承诺将共同推动制药装备行业的发展。
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