医疗器械包装无菌屏障一站式解决方案

这是医疗器械包装检测的灵魂所在，确保包装在运输、储存直至使用前都能有效阻隔微生物，维持内部无菌状态。

解决方案价值：

密封测试仪：采用负压法，专用于检测软性包装（如吸塑罩盒、箔材袋）的微小泄漏，是入门级但至关重要的完整性筛查工具。

泄露与密封强度测试仪：采用正压法，可检测硬质包装（如托盘、瓶罐）的泄漏，并能精确测量整个包装的爆破强度或蠕变强度，数据量化，重现性高，是进行包装验证的黄金标准。

确保包装材料本身不会对器械造成污染，并能有效阻隔环境因素对器械的影响。

解决方案价值：

气相色谱仪（GC）：是进行提取物和浸出物（E&L）研究的核心设备，用于分析包装材料中可能析出并影响医疗器械安全性的化学物质（如溶剂残留、寡分子、添加剂），是证明其生物相容性（符合ISO 10993系列标准）的关键，为产品注册报批提供强有力数据支持。

水蒸气透过率测试仪：用于测定包装材料的水蒸气透过率（WVTR）。对于吸湿性强的医疗器械（如可吸收缝线、某些高分子材料），高阻湿的包装至关重要，是评估其货架寿命的重要依据。

模拟包装在供应链中面临的物理挑战，确保其能够保护内部精密器械免受机械损伤。

解决方案价值：

电子拉力机：用途极其广泛，可进行包装材料的拉伸强度、伸长率、剥离强度（对于复合吸塑盖材至关重要）、抗穿刺性等测试。这些数据是评估包装柔韧性、耐用性和封口可靠性的基础。

落镖冲击测试仪：评估薄膜材料的抗冲击韧性，模拟在搬运过程中可能遇到的突然撞击，防止包装破裂。

耐破度测试仪：评估包装在受到均匀压力时的最大承受能力，反映其整体坚固性。

验证包装在经历灭菌过程和长期储存后，其性能是否依然稳定可靠。

解决方案价值：

反压高温蒸煮消毒锅：专门用于模拟EO环氧乙烷灭菌和蒸汽灭菌过程。通过反压控制，确保包装在高温高压的极端条件下不被压溃或破裂，并能保持其密封完整性，是包装灭菌验证的必备设备。

恒温恒湿箱：用于进行加速老化实验（AAT）。通过模拟严苛的温湿度环境，加速包装材料的老化，从而预测其在实际储存条件下的有效期，为确定医疗器械的货架寿命提供科学依据（遵循ASTM F1980标准）。