医药与药包材行业高标准一站式检测解决方案

此模块是保证药品在有效期内不受环境因素影响而变质失效的基石，是药包材研究的重中之重。

解决方案价值：

气体透过率测试仪、氧气透过率测试仪和水蒸气透过率测试仪用于精确量化包材对氧气和水蒸气的阻隔性能。这对于评估易氧化药品（如维生素、生物制剂）和吸湿性药品（如片剂、胶囊）的包装设计至关重要，数据直接支持药品货架期的确定。

密封测试仪（负压法）和泄露与密封强度测试仪用于无损检测包装容器的整体密封完整性，确保无菌产品（如注射液、滴眼液）的微生物屏障功能，严格符合USP〈1207〉等药典标准。

此模块直接关系到用药安全，是药品申报注册时必须提供的核心研究资料，遵循GMP和GLP规范。

解决方案价值：

气相色谱仪（GC） 是进行提取物和浸出物（E&L）研究的终极武器。用于定性和定量分析包装材料中可能迁移至药品中的有机挥发物、添加剂、单体等，是评估药包材与药品相容性的黄金标准，满足FDA和NMPA的严格审查要求。

高精度电子天平是所有精密称量的基础，确保实验数据的准确性。

溶剂水分测试仪用于精确测量药包材材料及其生产环境（如洁净室）中的微量水分含量，以确保药品的稳定性、安全性和有效性。

模拟包装在生产线上经受的考验以及最终用户的使用体验，确保其功能可靠、使用便捷。

解决方案价值：

电子拉力机可测试复合膜层的剥离强度、胶塞的拔出力、药用铝箔的拉伸强度等，确保包装结构牢固。

瓶盖扭矩测试仪用于控制儿童安全盖（CR帽）的开启扭矩，既能防止儿童开启，又能保证老年人可以正常打开，是人性化设计的关键。

落镖/落球冲击测试仪评估薄膜袋的抗冲击性能，防止在运输过程中因外力冲击而破损。

耐破度测试仪可以防止包装意外破裂，导致药品受污染、受潮或泄漏，确保药品在有效期内的物理完整性。

摩擦系数测试仪用于检测各种药用薄膜、箔材的内表面和外表面的光滑程度，药包材标准中对大多数膜材的摩擦系数都有明确的限值规定，是入厂检验和出厂检验的必测项目

验证包装系统在灭菌工艺和长期储存条件下的可靠性，是药品放行和稳定性研究的核心环节。

解决方案价值：

反压高温蒸煮消毒锅专门用于模拟输液袋、玻璃瓶、塑料瓶等最终灭菌包装的湿热灭菌工艺（如121℃），检验其在此极端条件下的密封完整性和物理性能是否完好。

恒温恒湿箱用于进行药品长期稳定性试验（如25℃±60%RH, 40℃±75%RH），加速预测药包材在储存期间的老化行为，为确定药品有效期提供支持数据。

热封仪用于开发和验证药用袋、袋状包装的热封工艺参数，确保生产线封合的一致性与可靠性。