药品包装所用的材料包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料-----中国GMP。

药包材作为药品的一部分，应具如下特性：

√安全性 √适用性 √稳定性 √功能性 √保护性 √便利性

药包材的特性对药品质量产生重要影响。为保证药品安全有效，药包材质量也是一个重要因素，因此国家药品监督管理局制定并颁布了YBB药包材质量标准，并以此作为为我国药品生产企业使用药包材、药包材企业生产药包材和药品监督部门检验药包材的法定标准。

在这些标准中，我们今天主要阐述一下药包材功能性之一阻隔性能，它通常包括两方面：

1、阻隔环境中的水蒸气、空气、微生物等物质自外而内侵入药品；

2、阻隔药品中的脂溶性组分、挥发性组分，药液中的水蒸气等自内而外逃逸出药品。

因此药品包装材料的阻隔性对于保护内容物的质量具有至关重要的作用。否则，易造成药品效期缩短、药品变质、药品内容物浓度改变等等。

日常工作中我们可能会遇到如下一些问题：

1、用普通多层共挤输液袋包装的注射液短期内变色变质，可能是因为包装材料阻隔氧气的能力过低；

2、注射用生化冻干制剂不到一年吸湿潮解，可能是冷冻后卤化丁基橡胶塞阻隔水汽的能力不足；

3、塑料瓶包装剂出现包装冒油、组分含量降低现象，可能是低密度聚乙烯阻隔挥发性组分及脂溶性辅料的逃逸的能力不足；

4、某些输液产品短期内水量失重超过20%，可能是因为包装材料阻隔水蒸气的逃逸的能力不足。

因此，药包材的阻隔性能是药品选择适宜包材产品的重要考察指标。阻隔性能优良的包装容器可有效保护药品质量、延长药品的有效期。通常药包材检测中以包装材料的氧气透过量和水蒸气透过量衡量包装材料的阻隔性能。

为此，国家药包材标准中收载的多种包材品种，都对氧气透过量和水蒸气透过量有相应的检测要求。